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[宅配便] SARS-CoV-2ラピッド抗原テスト（一般用）5回用 COVID-19 抗原検査キット厚生労働省承認

【商品詳細】
体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、
■陽性の判定の場合には、医師を配置する健康フォローアップセンター等
　（例：陽性者登録センター）への登録や診療・検査医療機関の受診など、
　　使用者の居住する自治体の受診等の案内に従って、受診等を行うこと
■陰性の判定の場合でも、偽陰性の可能性があることも考慮し、症状が
　　ない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の
　　基本的な感染対策を続けること。症状がある場合には、使用者の居住
　　する自治体の受診等の案内に従って、受診等を行うことて、受診等を
　　行うことあわせて、陽性となった使用者から相談があった場合は、
　　使用者に対し、使用者のあわせて、陽性となった使用者から相談が
　　あった場合は、使用者に対し、使用者の居住する自治体の受診等の
　　案内に従って、必要な連絡先等を案内する等の対応を行居住する自治体の
　　受診等の案内に従って、必要な連絡先等を案内する等の対応を行うこと。

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
フリーダイヤル： 0120-325-060
営業時間9:00〜17:00 土日祝休み

※ご購入に際してはshopping-prouder-master-@mail.yahoo.co.jpからのメールを受信できるよう予めご設定をお願いいたします。※メール送信から15日を超えてもご返信がない場合はご注文をキャンセルさせていただきます。

【医薬品の使用期限】
使用期限半年以上の商品を販売しております

商品区分：第一類医薬品

【SARS-CoV-2ラピッド抗原テスト（一般用）の商品詳細】
＜新型コロナウイルス抗原検査の使用について＞
　・体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、
　陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
　・陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。　　陽性の判定の場合には、医師を配置する健康フォローアップセンター等
　　（例：陽性者登録センター）への登録や診療・検査医療機関の受診など、
　　使用者の居住する自治体の受診等の案内に従って、受診等を行うこと
　・陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性
　も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状
　がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒
　等の基本的な感染対策を続けてください。
　※ お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が
　出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診
　等を行ってください。
　※ その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、
　厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。
＜新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理）＞
　本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キッ
　ト上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上の
　ラインとして確認するものです。

【キットの内容及び成分・分量】
（内容）１回用検査キット 5 テスト分
（成分）1 テスト中
　テストデバイス（アルミパウチ１）
　抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体
　着色粒子結合抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体
　抽出用バッファー及びノズルキャップ（アルミパウチ２）
　鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ
　抽出用バッファーチューブホルダー

【使用目的】
鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2 抗原の検出
（SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助）

※【使用方法】はサブ画像の1ページ目と2ページ目の図をご覧ください。

【使用上の注意】
＜してはいけないこと＞
　検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コ
　ロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。
＜相談すること＞
　この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬
　剤師に相談してください。
＜廃棄に関する注意＞
　本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の
　廃棄方法に従って廃棄してください。
　使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の
　取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をご
　み袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた
　場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しない
　ように気を付けてください。

【使用に際して、次のことに注意してください＞】
＜検体採取に関する注意＞
・必ずキットに付属された清潔な綿棒をご使用ください。綿棒の使用
　は1 回限りです。
・綿棒の個包装袋に破れがある場合、綿棒に破損があるなど異常
　がある場合は使用しないでください。
・綿棒に過度な力がかからないよう注意してください。抵抗や異常等
　を感じた際には、操作を中止してください。
・検体は採取後速やかに付属の抽出用バッファー（チューブ）に入
　れ、速やかに検査を行ってください。
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあ
　ります。
＜検査手順に関する注意＞
・本キットを取り扱う場所では飲食又は喫煙をしないでください。
・本キットの反応温度は15〜30℃の範囲であるため、冷たい場所や
　暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外となら
　ないように注意してください。
・テストデバイスの検体滴下孔及び判定窓は直接手などで触れない
　でください。
・チューブの溶液には防腐剤（アジ化ナトリウムなど）が入っていま
　す。キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤っ
　て目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必
　要があれば医師の手当を受けてください。
＜判定に関する注意＞
・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結
　果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してく
　ださい。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場
　合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を
　行ってください。
・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染してい
　る場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。

【医薬品販売について】
1.医薬品については、ギフトのご注文はお受けできません。
2.医薬品の同一商品のご注文は、数量制限をさせていただいております。ご注文いただいた数量が、当社規定の制限を越えた場合には、薬剤師、登録販売者からご使用状況確認の連絡をさせていただきます。予めご了承ください。
3.効能・効果、成分内容等をご確認いただくようお願いします。
4.ご使用にあたっては、用法・用量を必ず、ご確認ください。
5.医薬品のご使用については、商品の箱に記載または箱の中に添付されている「使用上の注意」を必ずお読みください。
6.アレルギー体質の方、妊娠中の方等は、かかりつけの医師にご相談の上、ご購入ください。
7.医薬品の使用等に関するお問い合わせは、当社薬剤師がお受けいたします。

本品についてのお問い合わせは、下記にお願い致します。
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
一般の方向け専用コールセンター
〒108-0075 東京都港区港南1-2-70
フリーダイヤル： 0120-325-060
営業時間：平日（月曜日から金曜日のうち祝日を除く）9:00〜17:00

副作用被害救済制度
電話 0120-149-931

文責：株式会社なの花北海道　TEL：011-738-1193

発送元：なの花北海道ドラッグ

薬局又は店舗の管理及び運営に関する事項

　１.薬局開設許可番号

　許可番号1028

　２.発行年月日

令和　3年　6月　21日

　３.有効期限

令和　3年　6月　21日　～　令和　9年　6月　20日

　４.薬局又は店舗の名称

　なの花北海道ドラッグ

　５.薬局又は店舗の所在地

　〒001-0017　札幌市北区北17条西3丁目2-28　N17なの花ビル1階

　６.許可証発行自治体

　札幌市保健所

　７.許可区分の別

　店舗許可

　８.販売業者名

　株式会社なの花北海道　代表取締役社長　大倉　康

　９.管理者氏名

　高橋　憲司

　１０.薬剤師氏名・登録販売者氏名

　薬剤師：仲村　三重子　　登録販売者：高橋　憲司、橋本　拓真

　１１.取り扱う一般用薬品の区分

　第一類医薬品・指定第二類医薬品・第二類医薬品・第三類医薬品

　１２.当該店舗に勤務する者の名札等による区分

　薬剤師/登録販売者：白衣を着用し、薬剤師・登録販売者と分かる名札を身につけております

　１３.営業時間内で相談出来る時間

　第一類医薬品：月～金　11:00～16:00

　指定第二類医薬品・第二類医薬品・第三類医薬品：月～金　10:00～17:00
　　※営業時間外は申込を受理しておりません

　１４.相談時および緊急の連絡先

　メールアドレス：nanohanahokkaidodrug.yahoo@msnw.co.jp 電話番号：011-738-1193
■薬剤師・登録販売者のシフト

要指導医薬品および一般用医薬品の販売に関する制度に関する事項

　１.要指導医薬品、第1類医薬品、第2類医薬品、第3類医薬品の定義及びこれらに関する解説

要指導医薬品・・・販売時に薬剤師による対面での情報提供・指導が義務付けられた医薬品です。
医療用医薬品から一般用医薬品に移行したばかりの医薬品で、安全評価が終わっていない市販薬(スイッチＯＴＣ)と再審査を終えていないダイレクトＯＴＣ、劇薬、毒薬がこれにあたります。
第一類医薬品・・・一般用医薬品としての使用経験が少ない等、安全上特に注意を要する成分を含むもの。
指定第二類医薬品・・・第二類医薬品の中でも、リスクが比較的高いもの。まれに入院相当以上の健康被害が生じる可能性がある成分を含むもの。
第二類医薬品・・・まれに入院相当以上の健康被害が生じる可能性がある成分を含むもの。
第三類医薬品・・・日常生活に支障をきたす程度ではないが、身体の変調、不調が起こる恐れがある成分を含むもの。

　２.要指導医薬品、第1類医薬品、第2類医薬品及び第3類医薬品の表示に関する解説

要指導医薬品・・・パッケージに要指導薬品と表示してあります
第一類医薬品・・・パッケージに第1類医薬品と表示してあります
指定第二類医薬品・・・パッケージに第2類医薬品と表示してあります
　※2の文字は○(丸枠)か(四角枠)で囲ってあります
第二類医薬品・・・パッケージに第2類医薬品と表示してあります
第三類医薬品・・・パッケージに第3類医薬品と表示してあります

　３.要指導医薬品、第1類医薬品、第2類医薬品及び第3類医薬品の情報の提供に関する解説

要指導医薬品・・・要指導医薬品は薬剤師が対面で紙面を用いて使用者本人に情報提供致します(義務)
第一類医薬品・・・第一類医薬品は薬剤師が対面で紙面を用いて使用者本人に情報提供致します(義務)
指定第二類医薬品・第二類医薬品・・・薬剤師又は登録販売者が情報提供に努めます(努力義務)
第三類医薬品・・・第三類医薬品薬剤師又は登録販売者が情報提供に努めます

　４.要指導医薬品・第一類医薬品の陳列に関する解説

購入者が直接手に取ることが出来ない陳列設備に陳列しています

　５.指定第2類医薬品の陳列に関する解説

指定第二類医薬品は、新構造設備規制に規定する情報提供を行うための設備から7メートル以内の範囲に陳列しております

　６.指定第２類医薬品を購入し、又は譲り受けようとする場合は、当該指定第２類医薬品の禁忌を確認すること及び当該指定第２類医薬品の使用について薬剤師又は登録販売者に相談することを勧める旨

すべての指定第二類医薬品について、禁忌事項の確認を促すための表示、注意喚起を行っています。
特に小児、高齢者他、商品ページ内または注意喚起を促すページ内の禁忌事項に該当する場合は重篤な副作用が発生する恐れがあるため、登録販売者までお尋ね下さい。

　７.一般用医薬品の陳列に関する解説

第二類医薬品や第三類医薬品については、それらが他のカテゴリーの商品と混在しないように陳列しております

　８.医薬品による健康被害の救済に関する制度に関する解説

【健康被害救済制度】
独立行政法人医薬品医療機器総合機構は医薬品、生物由来製品の健康被害の救済に取組んでいます。

【共済制度相談窓口】
電話　0120-149-931　(フリーダイヤル相談受付　9:00～17:30)

　９.個人情報の適正な取扱いを確保するための措置

医薬品の販売にて収集いたしました個人情報は、医薬品適正使用以外の目的では使用いたしません

　１０.その他必要な事項

特定販売に関する事項

　１.薬局の外観写真

　２.一般用医薬品の陳列の状況を示す写真

　３.現在勤務している薬剤師・登録販売者氏名

　仲村　三重子(薬剤師) 薬剤師登録番号126831号　昭和46年7月6日　北海道
　　担当業務：保管・陳列・販売・情報提供・相談・発送

　高橋　憲司(登録販売者) 販売従事登録番号011500657　平成27年11月6日　北海道
　　担当業務：店舗管理者・保管・陳列・販売・情報提供・相談・発送

　橋本　拓真(登録販売者) 販売従事登録番号011380291　平成25年12月12日　北海道
　　担当業務：保管・陳列・販売・情報提供・相談・発送

　４.特定販売を行う時間

　営業時間：月～金　10:00～17:00　/　開店時間：月～金　10:00～18:00
■各リスク区分での医薬品販売時間
　第一類医薬品：月～金　11:00～16:00
　指定第二類医薬品・第二類医薬品・第三類医薬品：月～金　10:00～17:00
　土・日・祝祭日は営業を行っておりません

　５.特定販売を行う薬局製造販売医薬品又は一般用医薬品の使用期限

　使用期限まで6ヶ月以上あるものをお送り致します

医療品の安全使用のための業務手順書
１.商品の選定・陳列	・医薬品と他の商品とを明確に区別して表示します。・リスク分類は商品名、商品説明欄、画像により明確に区別します・要指導医薬品、医療用医薬品、劇薬等は販売いたしません
２.情報提供	・販売に関する許可を有することをトップページにて記載しています・対応時間 ■第一類医薬品：月～金　11:00～16:00（土・日・祝祭日を除く） ■指定第二類医薬品・第二類医薬品・第三類医薬品：月～金　10:00～17:00 ・メールアドレス：nanohanahokkaidodrug.yahoo@msnw.co.jp 電話番号：011-738-1193 ・相談については薬剤師・登録販売者が対応致します
３.申込み	・サイト上で第一類医薬品、指定第二類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品の申込ができます商品により販売個数制限を設ける場合がございます
４.申込の承諾	・申込内容に不明な点がある場合、購入目的などを確認させていただく場合がございます販売が適切ではないと判断した場合は、メールにてご連絡させて頂いた後、当店にてキャンセルさせて頂くことがございます
５.引渡	・誤出荷を防止するよう商品発送業務の管理を徹底致します
６.販売後の対応	・必要に応じ、専門家がご相談に対応致します。また、ご依頼があればお客様に必要な情報をメール等にて提供致します

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