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タカラバイオ HEALGEN 抗原迅速テスト 1テスト

タカラバイオ HEALGEN 抗原迅速テスト 1テスト

521円

タカラバイオ HEALGEN 抗原迅速テスト 1テスト

【注意！】こちらの商品は医薬品です。
以下の文章を良く読み、設問に必ずお答え下さい。
※医薬品は使用上の注意をよく読み用法・用量を守って正しくお使い下さい。

詳しい使用方法はページ下部にございますのでご確認ください。

１人あたりの目安は２回分です。使用者の人数にあわせて個数をお選びください
詳しい使用方法はページ下部にございますのでご確認ください。

１人あたりの目安は２回分です。使用者の人数にあわせて個数をお選びください

■商品説明（製品の特徴）

一般用SARSコロナウイルス抗原キット
■新型コロナウイルス抗原検査の使用について
体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。
■新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理）
本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。

■使用上の注意

■してはいけないこと
検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。
■相談すること
この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
■廃棄に関する注意
本キットや検体採取に使用した滅菌綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の滅菌綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（滅菌綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。

■使用に際して、次のことに注意してください
＜検体採取に関する注意＞
・検体の採取は、必ず清潔な専用の滅菌綿棒のみを使用して行ってください。
・検体は採取後速やかに付属の検体処理液入りチューブに入れ、速やかに検査を行ってください。
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
・正確な測定結果を得るために、視覚的に血液の混じった検体や粘性のある検体は使用しないでください。
＜検査手順に関する注意＞
・キットの内容物が揃っていることを確認してからご使用ください。
・測定の直前に密閉袋からテストカセットを取り出してください。
・テストカセット、検体処理液入りチューブ、チューブ用キャップ、滅菌綿棒は単回使用としてください。
・チューブ内の検体処理液には防腐剤（アジ化ナトリウム）が入っています。キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。
＜判定に関する注意＞
・指定された静置時間を過ぎた場合、本キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・結果が陽性の場合、重症急性呼吸器症候群コロナウイルスSARSCoV）と新型コロナウイルスのどちらに反応したかは判別できません。

■効能・効果

鼻腔ぬぐい液中のSARS‐CoV‐2抗原の検出（SARS‐CoV‐2感染疑いの判定補助）

■用法・用量

添付文書をご参照ください。

■成分・分量

【内容】1回用検査キット1回分
【成分】1テスト中
（１）テストカセット
金コロイド標識抗SARSCoV2マウス
モノクローナル抗体
抗SARSCoV2マウスモノクローナル抗体
（２）検体処理液入りチューブ
トリス緩衝液
アジ化ナトリウム（＜0.1%）
＜付属品＞
チューブ用キャップ
滅菌綿棒
簡易操作マニュアル

■保管及び取扱上の注意

（１）小児の手の届かない所に保管してください
（２）直射日光や高温多湿を避け、2〜30℃で保管してください
（３）本キットの反応温度は1530の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
（４）品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
（５）使用直前に開封してください。
（６）使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
（７）反応容器の検体滴下部および判定窓は直接手などで触れないようにしてください。
（８）キットはすべて凍結保存しないでください。
＜保管温度・有効期間＞
2〜30保存24ヵ月（使用期限は外箱に記載）

■問合せ先

タカラバイオ株式会社　OTC医薬品専用窓口
TEL：0120‐878‐750
受付時間　平日9:00〜18:00
※土日・祝日・年末年始（12月29日〜1月4日）を除く

■製造販売会社（メーカー）

タカラバイオ株式会社
〒108‐0075東京都港区港南1‐2‐70

■リスク区分（商品区分）

第1類医薬品

■広告文責

株式会社サンドラッグ
電話番号:0120‐009‐368

■JANコード

4987953000096

※パッケージ・デザイン等は、予告なしに変更される場合がありますので、予めご了承ください。

※お届け地域によっては、表記されている日数よりもお届けにお時間を頂く場合がございます。・体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
・陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。
　症状が無い場合も、引き続き基本的な感染対策（マスク・消毒など）を続けてください。
・陰性証明として用いることはできません。
・付属の綿棒で鼻をぬぐう際に使用方法を間違えると正しく判定できないことがあります。
　よって、ご使用前にご使用方法や注意事項等、説明書をよく読んだ上で検査を行って下さい。
・感染の恐れがあるため、使用前後の取り扱いには十分注意しましょう。各自治体の廃棄方法に従い、家庭ごみとして処理してください。
・お使いになって何か気になることがございましたら、薬剤師にご相談下さい。
・使用前に、よく添付文書をお読みになってからご使用下さい。その際、ご不明な点がございましたら、薬剤師にご相談下さい。

タカラバイオ HEALGEN 抗原迅速テスト 1テスト

新型コロナウイルス感染症の一般用抗原検査キット（OTC）の承認情報

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洗うのに「中性洗剤」しか使用できない。「アルカリ洗剤」使わないで、と。おかしい。ガラス鍋なのに？セラミック（陶器コーティング）なのに？どうして？メーカー（石塚硝子）品質保証部へ電話した。品質保証部からの回答１．「作るとき、ガラス鍋の表面にわざとキズをつけザラザラにする。そこへ厚さ10-20μ(ミクロン)のセラミックコーティングを乗せている。セラミックコーティングを載せるとき、接着剤を使う。その接着剤（原料は企業秘密）がアルカリにとても弱く、コーティングの小さな穴からアルカリが入るとそこから起点として接着がドンドン剥がれていってしまう（口に入るわけですね）。もともとこのセラミックコーティングはとても薄い膜なので(料理が見えるように薄くしてしまったのか？)とても小さい穴（ピンホール）がある。だからアルカリが入ると。。」と。２．この商品を購入した理由＝酢だけで、１時間ぐらい魚をゆでる用途のため。酢（酸）は大丈夫？また、栗の渋皮煮で、重曹（アルカリ）を使ってグツグツ煮る料理大丈夫？酸性の強いクエン酸のジャム作りは大丈夫？「（酢、重曹、クエン酸）検証したことないから、わからない」説明書に「経年劣化によりコーティング効果が薄れることを御了承ください」とある。コーティングがはがれ口に入ってくるのは残念。ガラス鍋なのに、ガラス鍋の特性（＝酸、アルカリOK）を持ってない。接着剤はどんな原料を使って、人の口の中に入っても大丈夫なのか、セラミックなにを使用してコーティングが剥がれて口に入っても大丈夫なものなのか全く不明。いったいこの鍋の何が売りなのか？Vision(ガラス鍋)と比較し説明すると「Visionってなんですか？勉強します」という回答。料理に当然使用する酸、アルカリの検証なくして、アルカリが使えないなら安全性に問われるのではないか？ガラス鍋は焦げやすく、焦げたら直射日光に３日間あててコゲを剥がす。この商品「紫外線」にさらしても大丈夫なのか？不明。　ちゃんとセラミックコーティング（京セラのフライパンのような厚み）であれば、酸、アルカリ、紫外線全部OKなのだが、この商品は、とてもセラミックの膜が薄くピンホールもあり、食器洗剤だけで接着剤へ届いてしまう。鍋への溶出物が口へ入ってしまう残念な商品。蛇足だが、この2リットルの鍋は、Luminarc France Amberline Blooming Heat-resistant Glass Casserole Cooking Pot (2L) 　$47( Amazon USAから)（フランス製）という商品を加工したもの。加工する前の商品のまま売ってほしい。蛇足だが、ガラス鍋にはVisions, Conner Visions, Luminarcと３種類がある。

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